Травапресс Дуо гл.капли 2,5мл (Травопрост+Тимолол) от глаукомы Рх

Состав

Капли - 1 мл.: действующие вещества: травопрост 0,040 мг, тимолол 5,000 мг (в виде тимолола малеата 6,800 мг); вспомогательные вещества: борная кислота 3,000 мг, натрия хлорид 2,500 мг, маннитол 3,000 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Коллифор RH40) 1,000 мг, пропиленгликоль 7,500 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,8 ±0,1, очищенная вода до 1,0 мл. Капли глазные, 5 мг/мл+0,04 мг/мл. По 2,5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон вместимостью 5 мл, оснащенный системой закрытия (пробка-капельница и полиэтиленовая крышка, которая обеспечивает герметичность). По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Показания препарата

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.

Действующее вещество

ТИМОЛОЛ+ТРАВОПРОСТ

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический+бета-адреноблокатор).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного. Данные о применении комбинации травопроста + тимолола или ее отдельных компонентов у беременных женщин отсутствуют либо ограничены. Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном применении бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при применении системных бета-адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия). Применение препарата Травапресс Дуо противопоказано в период беременности. В случае применения препарата Травапресс Дуо до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты проникают в грудное молоко. Тимолол проникает в грудное молоко, что потенциально может привести к развитию серьезных нежелательных реакций (HP) у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать его достаточное количество для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата Травапресс Дуо в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность Сведения о влиянии глазных капель тимолол+травопрост на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, более чем в 250 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу для местного офтальмологического применения у человека. Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом/контрацепция Препарат Травапресс Дуо не рекомендуется принимать женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом, кроме случаев использования надежных средств контрацепции.

Страна производителя

РУМЫНИЯ

Бренд

Травапресс Дуо

Описание

Травапресс Дуо гл.капли 2,5мл (Травопрост+Тимолол) от глаукомы Рх