Сульфацил натрий гл. капли 20% 5мл Renewal

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
лекарственного препарата

Сульфацил натрия Реневал

Регистрационный номер: ЛС-001909

Торговое наименование: Сульфацил натрия Реневал

Международное непатентованное название: сульфацетамид

Химическое название: N - [(аминофенил) сульфонил] ацетамид (в виде натриевой соли)

Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл
Активное вещество:
сульфацетамид    - 200 мг
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат    - 1 мг
хлористоводородная кислота (1 М раствор хлористоводородной кислоты)    - до рН 8,5
вода для инъекций    - до 1 мл

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство – сульфаниламид.

Код АТХ: S01AB04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных
побочных эффектов.

Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляции в конъюнктивальную полость.
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:

1.Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).
2.Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).
3.Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.

Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:

1. Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
2. Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.
4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.

Побочное действие
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.

Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска
Капли глазные, 20 %.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные из полиэтилена высокого давления.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
После вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Производственная
фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун,
ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
Производитель
Акционерное общество «Производственная
фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства
Новосибирская обл., г. Новосибирск,
ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от
потребителей
Акционерное общество «Производственная
фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: [email protected]