Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото
Производитель
С.К. СИНДАН-ФАРМА С.Р.Л.
Условия хранения препарата
Срок годности препарата
3
Способы получения товара
Самовывоз
Состав
1 мл концентрата содержит: действующее вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат 20,00 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 45,00 мг, молочная кислота 0,90 мг, натрия гидроксид до рН 3,5 (3,0 – 4,0), вода для инъекций до 1,0 мл.
Показания препарата
Местнораспространенный или метастатический рак ободочной и прямой кишки: - в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию; - в монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения стандартной противоопухолевой терапии.
Действующее вещество
ИРИНОТЕКАН
Фармакологическое действие
Фармакодинамика Иринотекан – полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации. Фармакокинетика Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы. Всасывание Максимальная плазменная концентрация (Сmax) иринотекана и SN-38 достигается к концу внутривенной инфузии в рекомендованной дозе 350 мг/м2 и составляет 7,7 мкг/мл и 56 нг/мл соответственно, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 34 мкг·ч/мл и 451 нг·ч/мл. Распределение Распределение препарата в плазме крови двух- или трехфазное. Объем распределения – 157 л/м2. Метаболизм Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксиэстеразы до активного метаболита SN-38. Связь с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита SN-38 – 95%. Выведение Средний период полувыведения препарата (Т1/2) в первую фазу составляет 12 минут, во вторую фазу – 2,5 часа и в последней фазе – 14,2 часа. Среднее значение плазменного клиренса – 15 л/ч/м2. С почками в течение 24 часов выделяется в среднем 20% неизмененного препарата и 0,25% в виде метаболита SN-38. С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида. У пациентов с повышением концентрации билирубина в 1,5 - 3 раза от верхней границы нормы клиренс иринотекана снижается приблизительно на 40%. У данных пациентов при введении иринотекана в дозе 200 мг/м² системное воздействие препарата в плазме крови сопоставимо с введением дозы 350 мг/м² онкологическим больным с нормальной функцией печени. Фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение иринотекана может вызывать повреждение плода. Адекватных, хорошо контролируемых исследований применения иринотекана у беременных не проводилось. Пациентки детородного возраста и их партнеры должны быть предупреждены о необходимости использования надежных методов контрацепции во время и в течение трех месяцев после завершения терапии. В случае, если иринотекан применяется во время беременности или беременность наступила в период терапии иринотеканом, пациентку следует предупредить о возможном вреде для плода. Данные об экскреции иринотекана с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение препарата Иринотекан-Тева при беременности и в период лактации противопоказано.
Страна производителя
РУМЫНИЯ
Описание
Иринотекан-Тева концентр. д/приг. р-ра д/инф. фл. 20мг/мл 2мл противоопухолевое Рх
