Аноро эллипта пор.д/инг.22мкг+55мкг/доза №30 (Вилантерол + Умеклидиния бромид) от бронх.астмы Рх

Состав

Порошок для ингаляций дозированный, 22 + 55 мкг/доза - 1 доза/ячейка*. Стрип с вилантеролом: активное вещество: вилантерола трифенатат микронизированный - 40 мкг (эквивалентно 25 мкг** вилантерола); вспомогательные вещества: магния стеарат — 125 мкг; лактозы моногидрат — до 12,5 мг. Стрип с умеклидинием: активное вещество: умеклидиния бромид микронизированный - 74,2 мкг (эквивалентно 62,5 мкг** умеклидиния); вспомогательные вещества: магния стеарат — 75 мкг; лактозы моногидрат — до 12,5 мг. * Для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6%. ** Указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 и 113 мкг, что соответствует указанным дозировкам. Порошок для ингаляций дозированный, 22 + 55 мкг/доза, 22 + 113 мкг/доза. В пластиковом ингаляторе с корпусом светло-серого цвета, красной крышкой мундштука и счетчиком доз, 30 доз. Ингалятор содержит 2 алюминиевых ламинированных стрипа, каждый из которых состоит из 30 ячеек, которые содержат порошок белого цвета. Ингалятор помещен в многослойный контейнер из алюминиевой фольги, содержащий влагопоглощающий пакетик. Контейнер запечатан легко открывающейся фольгой. 1 контейнер в картонной пачке.

Показания препарата

Поддерживающая бронхорасширяющая терапия, направленная на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких.

Действующее вещество

ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД

Описание лекарственной формы

Порошок: белого цвета.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В доклинических исследованиях была выявлена репродуктивная токсичность при ингаляционном применении вилантерола. Применение препарата Аноро Эллипта® у беременных женщин допустимо только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные об экскреции вилантерола или умеклидиния в грудное молоко человека отсутствуют. Однако другие бета2-агонисты определяются в грудном молоке. Риск проникновения препарата вместе с молоком в организм новорожденного или ребенка не может быть исключен. Принимая во внимание соотношение пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка, необходимо принять решение либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания. Данные по влиянию препарата Аноро Эллипта® на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействие вилантерола или умеклидиния на фертильность не обнаружено.

Страна производителя

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Бренд

Аноро эллипта

Описание

Аноро эллипта пор.д/инг.22мкг+55мкг/доза №30 (Вилантерол + Умеклидиния бромид) от бронх.астмы Рх